产品名称 | 可吸收硬脑膜封合医用胶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由粉剂、溶液(溶液A、溶液B)和配套工具组成,其中粉剂的成分为分子量为20000左右的四臂聚乙二醇-N-羟基丁二酰亚胺-戊二酸酯(4-arm-PEG-SG)、染色剂亮蓝85和抗氧化剂二丁基羟基甲苯(BHT);溶液A为酸性磷酸盐缓冲溶液;溶液B为含三赖氨酸(Tri-lys)和聚乙烯亚胺(PEI)的碱性四硼酸钠缓冲溶液;配套工具包括双联注射器架、混液连接配件、混液喷头。产品为一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。 |
型号规格 | 2mL、3mL、4mL、5mL、6mL |
注册证编号 | 国械注准20183650031 |
注册人名称 | 山东赛克赛斯药业科技有限公司 |
注册人住所 | 济南市高新区开拓路2222号 |
生产地址 | 济南市高新区开拓路2222号 |
批准日期 | 2018-01-25 |
有效期至 | 2023-01-24 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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