| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线为单股/多股(无涂层、有涂层)缝线，分带缝针与不带缝针两种。缝线按线径不同分为多种规格，按材质不同及带缝针与不带缝针分为多种型号。非吸收性外科缝线材质由蚕丝线、尼龙线、涤纶线、聚丙烯线和缝针组成。缝针以GB/T 4240-2009规定中的30Cr13牌号材料制造，分圆针、刃口针两种，针径0.2mm-1.3mm。非吸收性外科缝线应无菌，伽玛射线辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体软组织缝合和/或结扎。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172651812 |
| 注册人名称 | 苏州市嘉盛医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区横泾天鹅荡路2788号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区横泾天鹅荡路2788号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2651564号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020006号。 |
| 批准日期 | 2018-10-08 |
| 有效期至 | 2022-09-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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