| 产品名称 | 组织粘合胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组织粘合胶以α-氰基丙烯酸正丁酯(CAS号：6606-65-1)为主要成分，添加少量的着色剂紫罗兰2号(1-羟基-4-(对甲苯胺基)-蒽醌，CAS号：81-48-1)，配有少量的对苯二酚(CAS号：123-31-9)、对甲苯磺酸(CAS号：104-15-4)以及二氧化硫(CAS号：7446-09-5)作为稳定剂；甲醛(CAS号：500-00-0)、氰基乙酸丁酯(CAS号：5459-58-5)、邻苯二甲酸二丁酯(CAS号：84-74-2)、五氧化二磷(CAS号：1314-56-3)为可能会产生的不期望物质。胶体单独包装，按临床需要配备有无菌吸管。胶体经膜过滤除菌，无菌吸管经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅供体表局部涂抹使用，仅限于边缘对合良好的手术切口对合后使用，包括微创介入手术穿刺后的伤口、完全清创后的伤口。不可用于体表以下解剖部位，也不能替代皮肤深部缝合。 |
| 型号规格 | 涂抹LT型:0.25ml/支、0.4ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.5ml/支、2.0ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注准20173653182 |
| 注册人名称 | 北京康派特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室(100176) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室(100176) |
| 批准日期 | 2017-05-19 |
| 有效期至 | 2022-05-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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