| 产品名称 | 可吸收性外科缝线（带针） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由医用缝合针与可吸收性缝线(PGLA)连接组成。缝针采用3Cr13医用缝针钢丝，缝线主要成份为90%乙交酯和10%丙交酯的聚合物多股紧密编织制成。缝线表面采用Poly(glycolide-co lactide)(30/70))+硬酯酸钙进行涂层。缝线分染色和未染色，染色时应使用的染料为D&C紫色2号。缝线可通过简单的水解过程被人体吸收，产品无菌。产品采用环氧乙烷(EO)灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于妇产科、普外科临床的手术缝合。 |
| 型号规格 | Ⅱ类，缝合线线号：12-0#、11-0#、10-0#、9-0#、8-0#、7-0#、6-0#、5-0#、4-0#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#。针形：圆针、圆直针、三角针、三角直针、反三角针、短刃三角针。针弧度：1/2弧、3/8弧、直型。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173654250 |
| 注册人名称 | 山东康利达医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省单县北环路2号 |
| 生产地址 | 山东省单县北环路2号 |
| 批准日期 | 2017-08-03 |
| 有效期至 | 2022-08-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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