| 产品名称 | 可视防水敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视防水敷料由背衬、吸收层、离型层组成。背衬的材料是覆聚乙烯(PE膜)的透明聚氨酯薄膜(PU膜)，PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶黏剂；吸收层的材料是具有孔状结构的聚氨酯泡沫(100%聚氨酯)层、硅胶层、聚氨酯薄膜层，离型层的材料是格拉辛纸或PE膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于急性伤口，非真皮以下创面，渗液水平为中等以下愈合期的术后创伤、穿刺伤口、撕裂伤口、切割伤口、摩擦伤口。 |
| 型号规格 | 10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、8cm×10cm、 10cm×35cm。敷心中间的镂空图案形状包括但不限于圆形、方形、菱形、椭圆形、旗形、正多边形、不规则的多边形以及他们之间的组合图形，以此适应临床病患各种形状和尺寸的伤口。 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 青械注准20182640002 |
| 注册人名称 | 青海创铭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第2层 |
| 生产地址 | 青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第1、2层，8号楼第1层，16号楼6楼603 |
| 批准日期 | 2018-07-19 |
| 有效期至 | 2023-07-18 |
| 变更情况 | 2023-04-12注册人住所生产地址变更 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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