| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由采用符合FZ/T 64004-2011卫生用薄型非织造布中规定的材料制成。有鼻夹，按结构分为三层，四层2种规格，按型式分为耳带式和系带式2种规格，按尺寸分为6种规格，采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位在非有创操作时保护用。 |
| 型号规格 | 长×宽(cm×cm)：(15×9)±5%，(17×9)±5%，(17×16.5)±5%，(17.5×9.5)±5%，(18×9)±5%，(20×18) ±5%，耳带式带长：15cm±5%, 系带式带长：40cm±5%，层数： 3、4层。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172642355 |
| 注册人名称 | 江苏米沙瓦医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 铜山县柳新镇唐茅路66号 |
| 生产地址 | 铜山县柳新镇唐茅路66号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070057号。 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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