| 产品名称 | 可视防水敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品构成:透明、有延展性、防水、阻菌、水蒸气能透过的亲水性聚氨酯薄膜,聚氨酯薄膜上涂有一层丙烯酸粘合剂。一块聚氨酯泡沫垫位于粘合剂表面的中央。具有网格结构的聚氨酯泡沫垫能使伤口可见。泡沫与伤口接触层复合在一起。粘合剂表面有防粘涂布纸保护。聚氨酯薄膜由一种无延展性、透明的塑料薄膜支撑。敷料包装在密封袋中。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该敷料可用于以下渗液水平为低到中等的急性伤口:术后伤口、撕裂伤、切割伤、摩擦伤、轻度烧伤。 |
| 型号规格 | 该敷料的表面为矩形，规格以敷料顶层膜的长度 x 宽度表示。 敷料规格(长 x 宽)：8 cm x10 cm、15 cm x10 cm、 20cm x 10cm、25cm x 10cm、30cm x 10cm、35cm × 10cm |
| 注册证编号 | 国械注准20173640955 |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司 |
| 注册人住所 | 中国江苏省苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 中国江苏省苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 批准日期 | 2017-06-15 |
| 有效期至 | 2022-06-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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