| 产品名称 | 一次性使用骨科手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨科手术包由器械盘套、杂物袋、包裹单(腿套)、治疗巾、中单、开叉单、手术洞单、包布和外包布组成。根据手术洞单的结构形式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。产品材质说明：械盘套、包裹单(腿套)、治疗巾、中单、开叉单、包布和外包布主要材料由卫生用非织造布制成，手术洞单主要由卫生用非织造布、PE膜、弹性TPE医用膜和PE塑料组成，杂物袋采用PE膜制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科手术。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172640024 |
| 注册人名称 | 昆山洁宏无纺布制品有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市淀山湖新乐路895号 |
| 生产地址 | 昆山市淀山湖镇新乐路895号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2640092号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020002号。 |
| 批准日期 | 2017-09-26 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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