| 产品名称 | 医用抗菌凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由磷酸脂肪酸材料、卡波姆、甘油组成。 |
| 适用范围/预期用途 | I型产品适用于多种阴道炎；包括细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎、以及急、慢性宫颈炎的辅助治疗。II型产品适用于细菌、白色念珠菌引起的外阴炎以及由其引起的外阴瘙痒、白斑、疼痛、糜烂等外阴炎的辅助治疗。也可用于妇女阴道润滑用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型产品：3g×3支/盒、3g×5支/盒、3g×6支/盒；Ⅱ型产品：20g/管/盒、30g/管/盒、50g/管/盒、80g/管/盒、100g/管/盒、200g/管/盒、300g/管/盒 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182640226 |
| 注册人名称 | 郑州和雅医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市高新区红松路36号院 |
| 生产地址 | 郑州市高新区红松路36号院 |
| 备注 | 本文件与“医用抗菌凝胶敷料(注册证编号：豫械注准20182640226)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2018-05-08 |
| 有效期至 | 2023-05-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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