| 产品名称 | 一次性无菌手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：基本配置: 一次性使用无菌手术单、选配产品: 一次性使用手术衣、外科纱布敷料，一次性使用手术洞巾、医用绷带、医用手术薄膜、一次性使用镊子、医用胶带、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、一次性医用垫、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用缝合针、非吸收缝合线、医用棉签、一次性使用吸痰管、一次性医用棉垫、一次性使用溶药注射器、一次性使用治疗巾、医用手术巾、托盘、药杯、袜套、仪器罩、集液袋、换药碗、盆、消毒刷、裤腿、擦手巾、子母扣、剪刀、包布、美亚袋、碘伏棉球。Ⅱ型： 一次性使用无菌手术单、选配产品:一次性使用手术衣 、外科纱布敷料，一次性使用手术洞巾、医用手术薄膜、医用胶带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、医用手术巾、托盘、药杯、袜套、仪器罩、集液袋、盆、消毒刷、擦手巾、包布。Ⅲ型：一次性使用无菌手术单、选配产品: 一次性使用手术衣、外科纱布敷料，一次性使用手术洞巾、医用绷带、医用手术薄膜、医用胶带、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、医用手术巾、托盘、药杯、袜套、仪器罩、集液袋、换药碗、盆、消毒刷、裤腿、擦手巾、包布。Ⅳ型：一次性使用无菌手术单、选配产品:一次性使用手术衣 、外科纱布敷料，一次性使用手术洞巾、医用手术薄膜、医用胶带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、医用手术巾、托盘、药杯、袜套、仪器罩、集液袋、换药碗、盆、消毒刷、裤腿、擦手巾、子母扣、包布、美亚袋。Ⅴ型：一次性使用无菌手术单、选配产品:一次性使用手术衣 、外科纱布敷料，一次性使用手术洞巾、医用手术薄膜、医用胶带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、医用手术巾、托盘、药杯、袜套、仪器罩、消毒刷、裤腿、擦手巾、子母扣、包布。Ⅵ型: 一次性使用无菌手术单、选配产品:一次性使用手术衣 、外科纱布敷料，一次性使用手术洞巾、医用胶带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、医用手术巾、仪器罩、消毒刷、裤腿、擦手巾、包布。Ⅶ型：一次性使用无菌手术单、选配产品:一次性使用手术衣 、外科纱布敷料，一次性使用手术洞巾、医用绷带、医用胶带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、医用手术巾、托盘、药杯、袜套、仪器罩、集液袋、消毒刷、擦手巾、子母扣、包布。Ⅷ型： 一次性使用无菌手术单、选配产品:一次性使用手术衣 、外科纱布敷料，一次性使用手术洞巾、医用手术薄膜、一次性使用镊子、医用胶带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用缝合针、非吸收缝合线、医用棉签、一次性使用吸痰管、一次性医用棉垫、一次性使用溶药注射器、一次性使用治疗巾、医用手术巾、托盘、药杯、袜套、仪器罩、集液袋、换药碗、盆、消毒刷、裤腿、擦手巾、子母扣、剪刀、包布产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 临床适用于给患者做手术时使用 |
| 型号规格 | Ⅰ型；Ⅱ型；Ⅲ型；Ⅳ型；Ⅴ型；Ⅵ型；Ⅶ型； Ⅷ型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172640116 |
| 注册人名称 | 新乡市华西卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性无菌手术包(注册证编号：豫械注准20172640116)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-03-14 |
| 有效期至 | 2022-03-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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