| 产品名称 | 一次性使用留置针固定贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用留置针固定贴主要由固定面、隔离纸、胶面、胶贴(含隔离纸、PU膜、背衬)组成，根据固定面型式不同分为两种规格。胶贴部分的材质为聚氨酯薄膜(PU膜)，涂以丙烯酸酯为主要原料的胶浆；固定面部分的材质为格拉辛纸或聚四氟乙烯膜；胶面部分的材质为双面涂胶的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；隔离纸、背衬材质为格拉辛纸。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于留置针导管的固定。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172640637 |
| 注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2640222号作废，医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120086号。 |
| 批准日期 | 2019-07-29 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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