| 产品名称 | 石蜡棉球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 石蜡棉球是用医用棉球浸泡轻质液状石蜡而制成。石蜡棉球按制造方法不同分A型和B型。A型：按轻质液状石蜡装量的不同分为5ml/瓶和10ml/瓶两种规格。由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml或10ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。B型：只包含医用棉球，规格按每粒石蜡棉球质量的不同分为6种规格。产品经钴—60辐照灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于干性医疗器械进入人体腔道的润滑。 |
| 型号规格 | 石蜡棉球分为A型和B型A型：按轻质液状石蜡装量的不同分为5ml/瓶和10ml/瓶两种规格。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。10ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和10ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。B型：只包含医用棉球，按每粒石蜡棉球质量的不同分为：2g/粒、3g/粒、4 g/粒、6g/粒、8g/粒、10g/粒6种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172640511 |
| 注册人名称 | 阜宁县阜达卫生材料厂（普通合伙） |
| 注册人住所 | 阜宁县沟墩镇丁王村四组27号 |
| 生产地址 | 阜宁县沟墩镇丁王村四组27号、丁王村四组30号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010155号。 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2022-04-13 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0515-87452163; 0515-87452162 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
