| 产品名称 | 创面保护膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为聚乙烯醇、脂松香、蜂蜡、脂松节油、乙醇、纯化水按一定比例和特定工艺配制而成的溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表的浅表创面或小创面的止血及保护。 |
| 型号规格 | 每盒1瓶，每瓶装4ml、5ml、6ml、8ml、10ml、20ml(其他规格按用户需求制造) |
| 产品储存条件及有效期 | 密闭、避光及常温下保存。2年。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20182640014 |
| 注册人名称 | 昆明创邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市官渡区兔耳关响水村 |
| 生产地址 | 云南省昆明市官渡区兔耳关响水村 |
| 批准日期 | 2018-05-03 |
| 有效期至 | 2023-05-02 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13987645777; 0871-65223382;0871-65223391;0871-65223335;13759198813;15912450241 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 相关标准 |
创贴通用要求 YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型 YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标 准试验模型 第 6 部分：评价促 创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿 病难愈创面模型 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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