| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口罩由无纺布材料制成，克重分别为17g/m2、20 g/m2、22 g/m2、25 g/m2、28 g/m2、30 g/m2。分为平面口罩(二层、三层、四层)、活性炭口罩(四层、五层)、防护镜口罩(三层)三种型式，按尺寸不同分为六种规格，按要求分为灭菌和非灭菌两类。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供非有创操作临床防护用。 |
| 型号规格 | 180mm×92mm、125mm×90mm、175mm×90mm、145mm×90mm、120mm×90mm、175mm×86mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172640236 |
| 注册人名称 | 常熟一诺医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市支塘镇 |
| 生产地址 | 常熟市支塘镇 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2640778号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010123号。 |
| 批准日期 | 2020-04-10 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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