| 产品名称 | 医用脱脂棉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用脱脂棉系用纯棉花(绒)经开松、除杂、脱脂、漂白等工序加工而成，为非灭菌产品 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料 |
| 型号规格 | 0.1g-9.9g(每隔0.1g为一规格)、10g-999g(每隔1g为一规格)、1kg-50kg(每隔250g为一规格) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182641138 |
| 注册人名称 | 连云港市百顺医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 灌南县百禄镇百禄街 |
| 生产地址 | 灌南县百禄镇百禄街 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010520号。 |
| 批准日期 | 2018-07-10 |
| 有效期至 | 2023-07-09 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0518-83815555; 0518-83813555;0518-83814555;13705129344;0518-83818555;13905129065;15861240801;0518-83814000 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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