| 产品名称 | 水溶性壳聚糖妇科冲洗剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由医用阴道冲洗器(由贮液罐和密封于PVC小袋中的冲洗头组成)和装于贮液罐中的无味、淡乳白色至淡乳黄色透明液体敷料组成。液体敷料以天然海洋生物多糖水溶性壳聚糖为主要成分，加入枸橼酸、甘油、对羟基苯甲酸酯、纯化水制成，pH值为3.8～5.0，含水溶性壳聚糖7mg/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为一次性使用的无源医疗器械，用于提高阴道清洁度，恢复阴道正常的生理酸性，调节阴道微生态平衡。改善阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、白带异味、外阴或阴道粘膜充血肿胀溃疡等不适症状。预防和减少女性下生殖道感染的发生。主要用于：①女性下生殖道感染、经阴道手术前(如计划生育手术、宫颈手术、盆腔手术等)的阴道和外阴的清洗、保洁,止痒止痛、祛除异味。②预防和护理阴道和外阴的清洗、保洁,止痒止痛、祛除异味。 |
| 型号规格 | 50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20192640006 |
| 注册人名称 | 海口康怀生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 批准日期 | 2019-08-09 |
| 有效期至 | 2024-08-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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