产品名称 | 医用袜型防血栓压力带 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由合成纤维(锦纶)和合成弹性纤维(莱卡)针织而成。 |
适用范围/预期用途 | 用于促进静脉血液流速,预防深静脉血栓形成,缓解静脉曲张症状。 |
型号规格 | 轻型中筒式(开口/闭口)S(白色/黑色/肤色)轻型中筒式(开口/闭口)M(白色/黑色/肤色)轻型中筒式(开口/闭口)L(白色/黑色/肤色)轻型中筒式(开口/闭口)XL(白色/黑色/肤色)轻型长筒式(开口/闭口)S(白色/黑色/肤色)轻型长筒式(开口/闭口)M(白色/黑色/肤色)轻型长筒式(开口/闭口)L(白色/黑色/肤色)轻型长筒式(开口/闭口)XL(白色/黑色/肤色) |
注册证编号 | 豫械注准20182640028 |
注册人名称 | 河南康安贝医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区长椿路11号国家大学科技园C1B座 |
生产地址 | 郑州高新技术产业开发区长椿路11号国家大学科技园C1B座 |
批准日期 | 2018-01-19 |
有效期至 | 2023-01-18 |
编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0371-63399349; 15003994649;0371-86672787 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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