产品名称 | 医用脱脂纱布 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用脱脂纱布采用纯棉纱织成的平纹棉布经脱脂、漂白、精制而成,按尺寸划分共分为十五种规格,为非灭菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 医用敷料 |
型号规格 | 5x5、7.5x7.5、10x8、10x9、10x10、10x600、12.5x12.5、14x18、15x600、18x18、28x28、28x30、30x30、75x800、82x1000/cm |
注册证编号 | 苏械注准20172641813 |
注册人名称 | 连云港市百顺医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 灌南县百禄镇百禄街 |
生产地址 | 灌南县百禄镇百禄街 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2641282号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010520号。 |
批准日期 | 2017-09-26 |
有效期至 | 2022-09-25 |
编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0518-83815555; 0518-83813555;0518-83814555;13705129344;0518-83818555;13905129065;15861240801;0518-83814000 |
指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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