产品名称 | 一次性使用手术洞巾 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术洞巾由外包覆材料、内吸收层、防渗底膜通过喷胶复合成型。外包覆材料由FZ/T 64004-1993 规定的非织造布材料制成、内吸收层由GB/T 24292-2009规定的卫生用品用无尘纸制成、防渗底膜GB/T 4456-2008 规定的包装用PE膜制成;按组成材料不同分为四种型号,按尺寸不同分为若干规格。产品分为灭菌和非灭菌两种。灭菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床手术时防护用。 |
型号规格 | 型号:A型、B型、C型、D型;规格:长50cm~350cm,宽50cm~220cm,孔径6cm~30cm |
注册证编号 | 苏械注准20172640652 |
注册人名称 | 苏州杜康宁医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 吴江市横扇镇菀坪西路北侧 |
生产地址 | 吴江市横扇镇菀坪西路北侧 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2640769号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020025号. |
批准日期 | 2017-05-02 |
有效期至 | 2022-05-01 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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