| 产品名称 | 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液由羧氨基葡聚多糖钠和纯化水组成。按装量不同可分为11种规格。蒸汽灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 浅表性创面的防护。 |
| 型号规格 | 10mL 、20mL 、50mL、80mL 、100mL 、150mL 、200mL、250mL、300mL、500mL、1000mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20182640637 |
| 注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内 |
| 生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-Ａ-4幢401室 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140066号。 |
| 批准日期 | 2018-03-26 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0515-83358839; 0515-83358139;0515-83358128;0515-83356669 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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