| 产品名称 | 脱脂棉纱布 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由经脱脂、漂白或染色、纯化而成的无味平织棉布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床作敷料，用于填塞、包扎、覆盖。若直接接触创面，应灭菌后使用。 |
| 型号规格 | 纱支数：21S×32S；纱线数：110根/100mm×110根/100mm；幅宽：81cm；长度：10m、2m、20cm |
| 注册证编号 | 桂械注准20182640011 |
| 注册人名称 | 桂林天和药业伊维有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市伏和巷1号 |
| 生产地址 | 桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道 |
| 批准日期 | 2018-01-18 |
| 有效期至 | 2023-01-17 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0773-2159808; 0773-3660916;0773-3660920 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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