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产品名称 疤痕凝胶
结构及组成/主要组成成分 由高粘度二甲基硅氧烷、低粘度二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷组成。
适用范围/预期用途 用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成(不用于未愈合的伤口)。
型号规格 5 g/支、10 g/支、15g/支、25g/支、35 g/支、50 g/支
注册证编号 粤械注准20172640556(变更文件)
注册人名称 广东省双灵药业有限公司
注册人住所 广州市花都区花东镇吉星路1号
生产地址 广州市花都区花东镇吉星路1号研发生产地址:生产大楼一楼医疗器械车间检验地址:检验楼二楼、微生物检测室仓储地址:医疗器械仓库、生产大楼二楼
批准日期 2019-06-12
有效期至 2022-04-09
编码代号 6864医用卫生材料及敷料
管理分类
企业联系电话 020-86770383; 020-87679871;020-86771738
网址 暂无权限
指导原则 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号)
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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