| 产品名称 | 一次性使用帽子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由符合YY0331要求的脱脂棉纱布为原材料制作而成。A型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。B型未经灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构和家庭使用。主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 型号规格 | A型：灭菌折叠、规格：3×3、4×3、5×3、4×4、5×4、6×4、5×5、6×5、7×5、6×6、7×6、8×6、9×6、7×7、8×7、9×7、10×7、12×7、15×7、8×8、9×8、10×8、12×8、13×8、14×8、15×8、18×8、20×8、9×9、10×9、12×9、15×9、20×9、10×10、12×10、13×10、14×10、15×10、18×10、20×10、25×10、15×11、20×11、12×12、15×12、16×12、18×12、20×12、25×12、15×13、20×13、15×15、20×15、100×80；B型：未灭菌折叠、规格：3×3、4×3、5×3、4×4、5×4、6×4、5×5、6×5、7×5、6×6、7×6、8×6、9×6、7×7、8×7、9×7、10×7、12×7、15×7、8×8、9×8、10×8、12×8、13×8、14×8、15×8、18×8、20×8、9×9、10×9、12×9、15×9、20×9、10×10、12×10、13×10、14×10、15×10、18×10、20×10、25×10、15×11、20×11、12×12、15×12、16×12、18×12、20×12、25×12、15×13、20×13、15×15、20×15、100×80、200×80、300×80、400×80、500×80、600×80、650×80、700×80、750×80、800×80、850×80、900×80、950×80、1000×80、1100×80、1200×80、1500×80、800×84、850×84、900×84、950×840、1000×84、1200×84。单位：厘米(cm)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182640107 |
| 注册人名称 | 江西岚湖医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李长公路开发区 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李长公路开发区 |
| 批准日期 | 2018-05-28 |
| 有效期至 | 2023-05-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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