| 产品名称 | 动脉止血贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AI型产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；一面加医用肤色弹力布胶带背衬，产品经辐照灭菌后供一次性使用。AII型产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；是直接冻干的片型产品，经辐照灭菌后供一次性使用。B型产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；产品由基底材料(无纺布胶带)、止血海绵、离型纸三部分组成，经辐照灭菌后供一次性使用。C型产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；冻干前加入纱布，产品经辐照灭菌后供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外动脉出血性创口、介入刺入部位及导管创口止血。 |
| 型号规格 | AI型、AII型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 甘械注准20182640030 |
| 注册人名称 | 兰州凯博药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道1939号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道1939号 |
| 备注 | 新《分类目录》的产品管理类别：Ⅱ类，分类编码：14。 |
| 批准日期 | 2019-05-05 |
| 有效期至 | 2022-06-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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