| 产品名称 | 自粘性无菌敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性无菌敷料由基材(含医用压敏胶)、吸水垫和隔离纸组成。按基材材料不同分为A型和B型两种，A型基材采用非织造布制成，B型基材采用聚氨酯(PU)膜制成，医用压敏胶采用丙烯酸材料制成，吸水垫采用非织造布制成，隔离纸采用离型纸制成。按尺寸不同分为36个规格：4×4、5×4、7×4、7×5、7×6、8×4、8×5、8×6、8.5×6、9×6、9×7、10×6、10×7、10×9、10×10、12×9、12×10、14×12、15×9、15×10、20×9、20×10、20×15、25×9、25×10、30×10、30×20、35×10、35×15、35×20、35×25、40×10、40×15、40×20、40×25、40×30。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供伤口护创用 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182640590 |
| 注册人名称 | 江苏平安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2640599号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040043号。 |
| 批准日期 | 2018-03-19 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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