| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由符合标准要求的三层无纺布、鼻夹、口罩带加工而成。按型式不同分为两种，其中绑带式、耳挂式，按尺寸不同分为(大、中、小、特小)四种；口罩带由无纺布或聚酯纤维制成的有弹性的带子制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后，灭菌级产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床非有创操作时防护用 |
| 型号规格 | 绑带式、挂耳式(大、中、小、特小) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182640944 |
| 注册人名称 | 徐州恒康卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 民主南路163号 |
| 生产地址 | 睢宁县经济开发区苏源路南 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010712号。 |
| 批准日期 | 2018-05-21 |
| 有效期至 | 2023-05-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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