| 产品名称 | 一次性使用护理垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用护理垫由无纺布、聚乙烯薄膜(PE)、医用纸巾、松紧带组成，按其组成不同分为A、B、C三种规格，其中A型为无纺布型；B型由无纺布、聚乙烯薄膜(PE)组成；C型由医用纸巾、聚乙烯薄膜(PE)和无纺布组成，其中B型和C型可缝制，如缝制可加松紧带，具体尺寸为长(40-300)cm×宽(40-300)cm，每隔5cm为一个规格，允差为±10%；层数：1-8层。按供应状态不同分为灭菌和非灭菌产品两种，本产品一次性使用，灭菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。无纺布应采用符合FZ/T 64005-2011的卫生用薄型非织造布；PE塑料薄膜应采用符合GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂制成。医用纸巾是由吸水纸和木浆纸制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医用护理时防护使用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182640277 |
| 注册人名称 | 江苏三影科技有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区纬四路（盐南机电产业园） |
| 生产地址 | 大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20140064号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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