| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴由医用涂胶无纺布或涂胶聚氨酯(PU)膜、吸水垫、隔离膜(也称离型纸)、包装袋组成，其中医用涂胶无纺布为表面涂布天然橡胶膏浆聚异戊二烯(或医用热溶胶)的医疗护理用水刺无纺布，涂胶聚氨酯(PU)膜为防水聚氨酯(PU)膜。吸水垫是由双面覆聚乙烯(PE)透气膜中间为针刺涤纶纤维制成，隔离膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。本产品为自粘型，根据基材不同各有35个规格；经环氧乙烷灭菌，产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术缝合伤口保护，用于输液针、输液管及敷料的固定 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182640681 |
| 注册人名称 | 苏州东泉生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2640349号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060060号。 |
| 批准日期 | 2018-03-26 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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