| 产品名称 | 医用一次性手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性手术包由基本配置和选用配置组成，基本配置包括手术铺单(至少2件)、医用胶带/医用一次性包布，选用配置包括污物收集袋、四肢铺单、脚底铺单、腿部铺单、器械用铺单、小铺单；手术包主要材料为无纺布和/或覆膜无纺布复合材料；产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要是作为病患之保护性覆盖，将手术切口部位分离出来以免微生物或其他感染。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182640571 |
| 注册人名称 | 苏州艾兴无纺布制品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区高铁新城南天成路78号融瑞大厦1801号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区渭塘镇通成路168-A号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2640278号(更2014-131)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030136号。 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2023-03-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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