| 产品名称 | 医用纱布叠片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布叠片按提供型式分为带X射线可探测组件纱布叠片和普通纱布叠片(不带X射线可探测组件纱布叠片)两种，按灭菌型式分为灭菌型和非灭菌型两种。根据纱布叠片提供型式及灭菌型式可分为A型、B型、C型、D型四种型号。A型为带X射线可探测组件非灭菌纱布叠片，B型为普通非灭菌纱布叠片，C型为带X射线可探测组件灭菌纱布叠片，D型为普通灭菌纱布叠片。根据纱布叠片的尺寸和折叠层数可分为156种规格(详见附页)。灭菌产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量≤10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型。规格：见附页 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182640369 |
| 注册人名称 | 扬州华盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2641339号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050048号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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