| 产品名称 | 一次性使用封闭式负压引流护创材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管路部分、发泡海绵部分和透明敷料组成，发泡海绵为非功能性聚乙烯醇海绵(PVA)或聚氨酯海绵(PU)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者体表创面的引流，促进其愈合。 |
| 型号规格 | FWS-WJ-003A、FWS-WJ-003B、FWS-WJ-003C、FWS-WJ-003D、FWS-WJ-003E、FWS-WJ-003F、FWS-WJ-003G；FWS-WJ-006A、FWS-WJ-006B、FWS-WJ-006、FWS-WJ-006D、FWS-WJ-006E、FWS-WJ-006F、FWS-WJ-006G、 FWS-WJ-006H、FWS-WJ-006I、FWS-WJ-006J。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172640140 |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 备注 | 本文件与“渝械注准20172640140”注册证共同使用。新目录类别：II类，分类编码:14。 |
| 批准日期 | 2018-09-06 |
| 有效期至 | 2022-10-29 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-62515761 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 1872-2022 负压引流海绵 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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