| 产品名称 | 一次性脐带夹护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性脐带夹护理包由脐带剪夹器、敷料垫、护脐带、粘贴敷料组成；其中，脐带剪夹器采用聚酰胺和符合GB/T1220-2007标准的奥氏体不锈钢材料制成；敷料垫采用符合FZ/T 64012.2-2013标准的无纺布材料制成；护脐带吸收层采用无纺布、绷带两端加医用胶制成；粘贴敷料采用带胶聚氨酯膜和无纺布敷料层制成；产品的型号根据组成不同分为A-Ⅰ型、A-Ⅱ型和A-Ⅲ型；产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于切断并封闭新生儿脐带残端及对断脐部位进行综合护理用。 |
| 型号规格 | A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、A-Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172642065 |
| 注册人名称 | 江苏康博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140125号。 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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