产品名称 | 一次性脐带夹护理包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性脐带夹护理包由脐带剪夹器、敷料垫、护脐带、粘贴敷料组成;其中,脐带剪夹器采用聚酰胺和符合GB/T1220-2007标准的奥氏体不锈钢材料制成;敷料垫采用符合FZ/T 64012.2-2013标准的无纺布材料制成;护脐带吸收层采用无纺布、绷带两端加医用胶制成;粘贴敷料采用带胶聚氨酯膜和无纺布敷料层制成;产品的型号根据组成不同分为A-Ⅰ型、A-Ⅱ型和A-Ⅲ型;产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于切断并封闭新生儿脐带残端及对断脐部位进行综合护理用。 |
型号规格 | A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、A-Ⅲ型 |
注册证编号 | 苏械注准20172642065 |
注册人名称 | 江苏康博医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
生产地址 | 江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140125号。 |
批准日期 | 2017-10-27 |
有效期至 | 2022-10-26 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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