| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，由非织造布、熔喷材料制成，按形状不同分绑带式、松紧式，按工艺状态分为灭菌级和普通级，灭菌方式为环氧乙烷，灭菌级应无菌。普通级初始污染菌应≤100cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位非有创操作时防护用 |
| 型号规格 | 绑带式、松紧式；170mm×100mm 145mm×100mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172641863 |
| 注册人名称 | 泰州市瑞雪医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市海陵区任景路128号 |
| 生产地址 | 泰州市海陵区苏陈镇工业集中区 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030127号。 |
| 批准日期 | 2017-10-09 |
| 有效期至 | 2022-10-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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