| 产品名称 | 一次性使用剖腹产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用剖腹产包包括手术衣(M、L、XL、XXL)、治疗巾、剖腹单。手术衣、治疗巾、剖腹单采用符合FZ/T 64005-2011规定的卫生用薄型非织造布制成，非织造布有水刺木浆布、SMS无纺布、PE与无纺布复合料三种。产品经过辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床产科助产时防护用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172642477 |
| 注册人名称 | 美欣医用材料（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省吴江市同里镇屯村 |
| 生产地址 | 江苏省吴江市同里镇屯村 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2640757号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020044号。 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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