| 产品名称 | 医用敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用敷贴分为自粘式敷贴和透明薄膜敷贴两种，自粘式敷贴由敷料背衬(涂胶水刺无纺布)、吸水垫、离心纸组成，透明薄膜敷贴由敷料背衬(防水涂胶PU膜)和离心纸组成；吸水垫分为普通吸水垫和碳纤维吸水垫。敷贴背衬采用符合FZ/T 64012-2013的医疗护理用涂胶水刺无纺布或防水涂胶PU膜；普通吸水垫由符合GB/T8050-2007 的聚丙烯单丝纺织而成，外层覆盖粘胶无纺布；碳纤维吸水垫由符合FZ/T 54065-2012 的聚丙烯腈基碳纤维原丝材纺织而成，外层覆盖粘胶无纺布；离心纸采用符合GB/T 29282-2012 标准的格拉辛纸。型式根据材料不同分为自粘式敷贴、透明薄膜敷贴，规格根据尺寸不同分为五个类别。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 型号：自粘式敷贴(普通垫、碳纤维垫)、透明薄膜敷贴；规格：1、2、3、4、5五个类别。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172642077 |
| 注册人名称 | 江苏科智药业有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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