| 产品名称 | 卡波姆凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡波姆凝胶由一次性推进器和凝胶组成。凝胶的组成成分为：卡波姆(1%)、苯甲醇(7%)、甘油(5%)、依地酸二钠(0.1%)、三乙醇胺适量及纯化水。一次性推进器采用医用聚乙烯材料。 主要参数：pH值：5.0-6.5；动力黏度：在25℃下，产品的动力黏度应在70-160Pa.s。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于宫颈粘膜损伤的防护。 |
| 型号规格 | 1g/支、3g/支 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172642142 |
| 注册人名称 | 南京天朗制药有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇） |
| 生产地址 | 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇）水保路8号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2641094号(更2014-044)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160040号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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