| 产品名称 | 医用脑棉片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用脱脂棉制成，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用作外科敷料。 |
| 型号规格 | 4cm×1.5cm、6cm×2cm、8cm×2cm、8cm×3cm、10cm×3.5cm |
| 注册证编号 | 闽械注准20172640116 |
| 注册人名称 | 福建省安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市仓山区盖山镇齐安路756号GJ-14号三层 |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇齐安路756号GJ-14号三层 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2640129号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2017-05-21 |
| 有效期至 | 2022-05-20 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13950859960; 0597-6891625;0591-83563383;13313756110;0591-83508883;18259007651;13665009146 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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