| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由聚丙烯纤维复合而成的具有防护特性的无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面，手术洞巾或手术覆膜之上，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | 30cm×30cm、40cm×40cm、50cm×50cm、60cm×60cm、75cm×75cm、80cm×80cm、90cm×90cm、100cm×100cm、110cm×110cm、120cm×90cm、120cm×120cm、150cm×150cm、196cm×145cm、330cm×165cm、230cm×127cm、230cm×193cm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172641635 |
| 注册人名称 | 东莞欣意医疗保健制品厂 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市黄江镇板湖路17号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市黄江镇板湖路17号，东莞市黄江镇刁朗村洪圣路54号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172641635”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。 |
| 批准日期 | 2020-01-29 |
| 有效期至 | 2022-09-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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