| 产品名称 | 一次性使用无菌透明敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜为基材，表面涂布胶粘剂为涂胶层，底层为隔离层，或者上层有医用粘胶搭扣。医用粘胶搭扣由尼龙毛刺或尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 普通型：T1、T2、T3、U1、U2、U3；增强型：V1、V2、V3、A1、A2、A3、A4、A5、B1、B2、C1、C2、C3 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172641317 |
| 注册人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172641317”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料。 |
| 批准日期 | 2019-12-05 |
| 有效期至 | 2022-08-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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