| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴按功能分为普通型和防水型。普通型是由涂有医用压敏胶的基材层、隔离纸、 敷芯组成；防水型是由涂有医用压敏胶的基材层、隔离纸、(或敷芯)组成。普通型基材为无纺布,防水型基材为聚氨酯膜。隔离纸是以木浆纸为原纸涂上硅油，敷芯为无纺布敷料。按材质、功能、性状、尺寸不同分为17个规格。均以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 普通型(有敷芯)：:5×8、10×10、9×15、9×20、11×15、10×20、10×25防水型(有敷芯)：6×7、9×10、10×15、10×20、防水型(无敷芯 )：4×6、6×7、7×9、8.5×10、10×12、10×20单位： |
| 注册证编号 | 苏械注准20172641583 |
| 注册人名称 | 徐州卫材卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号（1、2、3层） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130110号。 |
| 批准日期 | 2017-08-22 |
| 有效期至 | 2022-08-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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