| 产品名称 | 婴儿护脐包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 婴儿护脐包按配置不同分为两种型号， A型由敷贴、脐带圈、脐带线、棉签、水刺无纺布叠片或纱布叠片、无胶水刺无纺布组成；B型由全棉针织布、脐带圈、脐带线、棉签、水刺无纺布叠片或纱布叠片、敷贴组成。护脐包中的无胶水刺无纺布、水刺无纺布叠片采用符合FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布的材料组成；棉签的脱脂棉应采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉的材料制成；脐带圈采用由天然浓缩胶乳制成；脐带线采用棉线制成；全棉针织布采用棉花制成；纱布叠片应采用YY0331-2006的医用脱脂棉纱布制成；敷贴采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布材料和压敏胶制成，医用压敏胶应采用符合中华人民共和国药典2015版四部中丙烯酸的材料制成。经环氧乙烷灭菌,该产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供婴儿脐口创口保护用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172641564 |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇立新桥 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇立新桥 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2641178号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010529号。 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
