| 产品名称 | 医用粘贴薄膜手术巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用粘贴薄膜手术巾分为五种型号，常用型由医用薄膜(含医用压敏胶)、剥离衬纸、隔离纸组成；废液收集袋型由医用薄膜(含医用压敏胶)、剥离衬纸、隔离纸、废液收集袋组成；流液尾型由医用薄膜(含医用压敏胶)、剥离衬纸、隔离纸、废液收集袋、流液尾组成。手术巾的医用薄膜应符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯塑料和医用压敏胶制成；废液收集袋、流液尾应符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯塑料制成；剥离衬纸应符合GB/T27731-2011卫生用品用离型纸制成；隔离纸由应符合GB/T27731-2011卫生用品用离型纸制成或符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯塑料制成；医用压敏胶采用丙烯酸材料制成。经环氧乙烷灭菌,该产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术部位防护皮肤用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172641563 |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇立新桥 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇立新桥 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2641190号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010529号。 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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