| 产品名称 | 阴道酸碱缓冲凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道酸碱缓冲凝胶是由一次性推进器和凝胶组成。凝胶的组成成分为：聚卡波非(2%)、卡波姆(1%)、甘油(12%)、苯扎氯铵(0.02%)、氢氧化钠适量及纯化水。 阴道缓冲凝胶的细菌菌落总数不大于200cfu/g；真菌菌落总数应不大于100cfu/g，金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于调节阴道酸碱失衡，消除阴道异味，辅助治疗细菌性阴道炎。 |
| 型号规格 | 5g/支、8g/支、10g/支 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172641479 |
| 注册人名称 | 南京天朗制药有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇） |
| 生产地址 | 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇）水保路8号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2641420号(更2014-043)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160040号。 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2022-07-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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