| 产品名称 | 硅酮粘胶泡沫敷料（有边型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)由三层结构组成，上表面为淡红色，具有高潮气通透性的聚氨酯薄膜背衬，中间层为亲水性聚氨酯泡沫垫，伤口接触层为涂有硅酮凝胶粘合剂的多孔聚氨酯薄膜。外侧薄膜有助于防止液体和细菌的穿透，硅酮粘胶泡沫敷料可作为减压规范的一部分，与其他减压措施联合使用。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)适用于二期愈合的浅表、肉芽化伤口，慢性和急性渗液伤口，全皮层或部分皮层伤口，例如压疮，腿部溃疡，糖尿病足溃疡，感染伤口，恶性伤口，手术伤口，一度和二度烧伤，供皮区，皮肤撕裂，蕈伞型溃疡等各类伤口的渗液管理。存在坏死组织或腐肉组织的伤口可与凝胶敷料配合使用。 |
| 型号规格 | 5cm×5cm, 5.5cm×12cm, 7.5cm×7.5cm, 8cm×8cm, 8cm×15cm,10cm×10cm, 10cm×20cm, 12.5cm×12.5cm, 15cm×15cm, 16.8cm×17.1cm 骶尾部敷料, 17.1cm×17.9cm多部位敷料, 17.5cm×17.5cm, 23cm×23.2cm足踝部敷料 |
| 注册证编号 | 国械注准20173641458 |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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