| 产品名称 | 一次性使用负压引流护创材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 护创材科共分A型、B型两类，A型是由具有多侧孔引流管(PVC)，聚乙烯醇(PVA)发泡海绵组成。B型是由带吸盘的引流管，聚乙烯醇(PVA)发泡海绵组成。其余器件由符合GB15593规定的聚氯乙烯(PVC)塑料、PU或硅胶组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用创面治疗引流时一次性使用。 |
| 型号规格 | A型:A1:10×5X1/片/盒、A2:15X5×1/片/盒、A3:10×10×1 片/盒、A4:12×5×1/片/盒、A5:15×10×1片/盒、A6:18×15×1/片/盒。A7:20X10X1/片/盒、A8.20×15×X1/片/盒、A9:20×20×1片/盒B型:A1:10×5X1/片/盒、B2:15X5×1/片/盒、B3:10×10×1 片/盒、B4:12×5×1/片/盒、B5:15×10×1片/盒、B6:18×15×1/片/盒。B7:20X10X1/片/盒、B8.20×15×X1/片/盒、B9:20×20×1片/盒 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172640197 |
| 注册人名称 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城区经济开发区同心路1号 |
| 生产地址 | 长沙市望城区经济开发区同心路1号 |
| 批准日期 | 2017-07-31 |
| 有效期至 | 2022-07-30 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13607495533; 0731-84762012;0731-85126831 |
| 相关标准 | YY/T 1872-2022 负压引流海绵 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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