| 产品名称 | 一次性使用穿刺护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺护理包分为穿刺型和维护型，穿刺型的基本配置由一次性使用包布、一次性使用中单、一次性使用无菌洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、医用输液贴、剪刀、镊子、纸尺和一次性使用止血带组成；维护型的基本配置由一次性使用包布、一次性使用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用输液贴和镊子组成；选用配置包括：一次性使用医用垫、无纺布块、医用脱脂纱布块、医用透气胶带、医用酒精棉球、医用棉签、医用碘伏棉球、医用碘伏棉签、医用棉球。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构临床部门血管内导管(如PICC、CVC)穿刺时或留置过程中更换敷料时使用。 |
| 型号规格 | 穿刺型(I型)、维护型(II型) |
| 注册证编号 | 豫械注准20172640487 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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