| 产品名称 | 壳聚糖凝胶妇科推注剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖凝胶妇科推注剂由壳聚糖凝胶、推注器、塑瓶(仅限于120g及以上规格)组成，产品按推注器不同分为推杆型、螺纹瓶型，螺纹瓶型按壳聚糖凝胶的粘度不同分为Ⅰ型、Ⅱ型，共有22个规格。本品为灭菌产品，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、宫颈糜烂有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | 推杆型：规格为3.5、4、5、6、8、10g；螺纹瓶型(Ⅰ型、Ⅱ型)：规格为10、20、30、50、120、180、200、400g。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172640717 |
| 注册人名称 | 江苏奇力康皮肤药业有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区泰山路668号 |
| 生产地址 | 苏州高新区泰山路668号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2640676号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100044号。 |
| 批准日期 | 2017-05-09 |
| 有效期至 | 2022-05-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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