| 产品名称 | 一次性使用留置针贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用留置针贴中藻酸钙盐型由薄膜基带粘贴层、吸水敷芯、边框保护纸、防粘隔离纸组成；普通型由薄膜基带粘贴层、边框保护纸、防粘隔离纸组成。薄膜基带粘贴层采用透明PU薄膜经表面涂医用压敏胶制成，吸水敷芯采用符合YY 0854.1中规定的敷料和藻酸钙盐纤维制成，边框保护纸及防粘隔离纸采用离型纸制成。按结构组成分为藻酸钙盐型和普通型两种，按薄膜基带粘贴层的长宽尺寸分为8种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于穿刺创口护理及留置针和导管的体表固定，为穿刺创面提供阻菌环境，保护穿刺部位。 |
| 型号规格 | 藻酸钙盐型：4cm×7cm、6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×9cm、7cm×11cm、9cm×11cm、8cm×12cm、10cm×12cm普通型：4cm×7cm、6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×9cm、7cm×11cm、9cm×11cm、8cm×12cm、10cm×12cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172640368 |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040127号。 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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