产品名称 | 酒精擦片 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品是以非织造布为基材,吸附乙醇含量为70%-80%的消毒液制成。 |
适用范围/预期用途 | 仅用于注射、输液前对完整皮肤消毒使用。 |
注册证编号 | 沪械注准20172640352 |
注册人名称 | 银京医疗科技(上海)股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区南汇工业园区西路586号 |
生产地址 | 上海市浦东新区南汇工业园区园西路586号 |
批准日期 | 2017-05-31 |
有效期至 | 2022-05-30 |
编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 021-68016511 |
指导原则 | 球)注册审查指导原则(2022年第43号) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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