| 产品名称 | 一次性使用垫单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用垫单分为单层、三层两种型号。单层垫单为无纺布与薄膜复合而成；三层垫单由无纺布、中间层(吸水纸和无尘纸)和薄膜组成。垫单采用的无纺布应符合FZ/T 64034-2014的规定；薄膜采用符合GB/T 4456-2008规定的包装用聚乙烯吹塑薄膜制成。垫单应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床病人清洁防护用 |
| 型号规格 | 单层：40×50、50×50、50×70、60×60、60×70、60×90、80×80、105×65、120×80、150×65、150×90、150×100、160×60、185×110、200×80、200×90、200×100、220×80、250×120、250×200 ；三层：12×25、15×30、22×23、50×45、50×60、60×80、60×90、80×90、150×65、150×70、200×80 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172640884 |
| 注册人名称 | 无锡市恒通医药卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放工业园 |
| 生产地址 | 无锡市新区硕放工业园新农路8号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030116号。 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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